医薬事業

医薬事業の概要

医薬品製造設備のトータルソリューション

合成医薬品から中分子・バイオ医薬品まで、幅広い製品群に対応した製造設備の構築を行っています。スケールや用途に応じた柔軟な設計を実現し、GMP対応・封じ込め・洗浄性・連続生産など、医薬品製造に求められる高度な技術を駆使して、安全性・品質・効率性を追求したソリューションを提供します。バリデーション対応を見据えた設計・ドキュメント整備や、シングルユース装置の開発・導入支援にも力を入れており、品質保証や運用効率の向上にも貢献しています。また、既存設備の有効活用や短納期・低コストでの改造提案にも積極的に取り組み、変化する市場ニーズに柔軟に対応しています。

私たちが注力していること

医薬品製造における課題に対して、現場目線での技術支援を行っています。

  • 封じ込め設備による作業者の安全確保と法規制対応
  • GMP準拠のバリデーション支援
  • 連続生産・シングルユース装置の開発・導入支援

これらの技術を組み合わせ、設備のライフサイクル全体にわたる最適化を図り、お客様の信頼性向上と競争力強化に貢献します。

医薬事業のソリューション

封じ込めエンジニアリング

リスクベースで評価した適切な封じ込め設備の構築が重要です。当社は、お客様と一体となりリスクを評価し、使いやすさも考えた設備を提案します。

高活性物質用移動式局排集じん装置

労働安全衛生法改正により化学物質のリスクアセスメントが義務化となりました。事業者はリスクを適正に評価し、現場の「安全」と 製品の「品質」を守ることが国から強く求められています。

合成原薬連続生産

多くの機能性化学品メーカーが、バッチ生産から連続生産への移行を進めています。品質の安定化や効率向上など、連続生産には大きなメリットがあります。当社はその変革をサポートします。

バリデーション支援サービス

当社は、豊富な支援サービスの実績と最新のGMP情報に基づき、お客様の医薬製造システムとコンピュータ化システムのライフサイクル全体にわたる、総合的なバリデーション支援サービスを提供します。

設備最適化支援

工場の機能と役割毎に生産シミュレーション、構内搬送(物流)シミュレーション、調達シミュレーションのモデルを構築し、これらを組み合わせて工場全体をシミュレーションできる環境を構築します。

シングルユース

シングルユースに関係する当社開発品をご紹介いたします。

XYルータ

複雑な製造現場では、配管切替にコストやリスクが伴います。XYルータは残液や接続ミスを防ぎ、効率的な切替を実現します。

医薬事業の実績

中分子医薬品工場

ペプチド医薬品(高活性原薬)製造設備建設工事

チトセ浜理薬品株式会社
場所:北海道
完工年:2019年

核酸医薬品工場

核酸医薬品製造設備建設工事

味の素株式会社
場所:三重県
完工年:2022年

バイオ原薬工場

中外製薬様向けバイオ原薬製造棟建設工事

大成建設株式会社
場所:東京都
完工年:2023年

合成原薬工場

合成原薬製造設備建設工事

ニプロファーマ株式会社
場所:秋田県
完工年:2024年
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