シングルユース

概要

バイオ医薬品製造ではシングルユース3Dバッグの採用が進む一方、資材供給の不安定性が課題となっています。パンデミック時には特定ベンダー依存による供給リスクが顕在化し、工程の柔軟性確保が重要視されました。

「シングルユースマルチコンテナ」は、この課題を解決するために開発されたマルチベンダー対応フレーム型コンテナです。

内壁スライド機構により各社バッグにフィットし、500L／1000L／2000Lの標準スケールで幅広い工程に対応。主要構造はSUS304で、ロードセル搭載にも対応可能。貯留から払出しまで一貫してサポートし、資材供給リスクの分散と設備稼働率の最大化に貢献します。

特徴

• 複数ベンダーに適合：主要3Dバッグの使用を想定したフレーム設計。
• 内壁スライド機構：工具レスで内壁のスライド調整が可能、バッグのたるみ・局所荷重・干渉を低減。
• チューブ取り出し口：各社バッグのチューブレイアウトに対応したタンク構造。
• 大型扉：タンク正面の大型扉により、バッグの設置や仕込み時の確認作業が容易。
• ロードセル：質量の連続監視・アラーム出力・記録に対応可能（指示計・外部信号連携は仕様による）。
• スケールラインナップ：500L／1000L／2000Lで設計思想を共通化し、教育・保守・治具の標準化を促進。
• 安全・作業性：ハンガーロッドにより確実に吊り下げ。転倒抑止のロック機構を装備。搬送はクリーンキャスター、据付はアンカー固定に対応。

代表的適用箇所

培地・バッファー・WFI等の保管／供給
原薬・中間体の一時保管、仕込み、払出し

スペック

最終仕様はユーザー様設備およびバッグ仕様に基づき最適化します。

概要

本装置は、充填工程における連続したバッグ充填作業を自動化します。充填作業に付随するラベル印刷・原液回収など、お客様のオペレーションに対応した機能を搭載しており、お客様のニーズに合わせて機能をカスタマイズいただけます。またシングルユース設計の経験を活かした治具設計により、お客様のシングルユースラインの作業性改善にも対応いたします。

特徴

• 充填バッグごとにピンチバルブ、台秤を搭載することで個別充填を実現します。バッグ個別の充填量設定にも対応。
• 標準仕様にて12Lバッグを8個まで充填が可能であり、凍結輸送用バッグの使用にも対応します。
• 初流廃棄機能により新規チューブ内の微粒子排出が可能です。
• ポンプを逆回転させることでチューブ内残液を回収することができ、製品ロスの低減を達成します。

製品説明

充填量・ポンプ運転などの全体シーケンスを制御する重量コントローラと計量・バルブ操作を行う分注ユニットで構成されます。各ユニットは通信で連動運転し、充填・ラベル印刷・原液回収などの操作を一連で行います。充填速度のコントロールにより±30g/バッグの精度を実現します。最後に充填が行われるバッグにおいては、液切れを事前に検知してエア混入を最低限に抑えます。また安全機能として圧力センサーを搭載しており、シングルユースラインの圧力検知およびインターロックによってチューブ破裂を防止します。使用される充填バッグサイズ・個数に合わせて各種仕様変更に対応いたします。

概要

本システムはクロマト装置と連動して低pH処理によるウイルス不活性化工程およびサンプリング操作を自動化します。
クロマト溶出液は3Lからバッチ処理が可能であり、多サイクル化により抗体精製樹脂のコストダウンを実現します。
バルブ形状や固定器具など随所にセットアップミスを防ぐ工夫を施しているので、オペレータのスキルに依存することなく、確実なセットアップが可能です。

特徴

• ウィルス不活化工程、サンプリング工程を完全自動化
• プロセス液接液部はオールシングルユースで構成・運転データ、トレンドを自動取得（上位システムとの連携も可）

製品説明