株式会社ADEKA
相馬工場
ジョンソンディバーシー株式会社
掛川工場
ＸＹルータ
I社
界面活性剤プラント
J社
有機合成プラント
A社 バイオ医薬品(ワクチン)製造設備
シングルユース機器を最大限に活用する製造設備
- オールシングルユースでのワクチン製造プロセスを構築。
- 既存の建屋の空きスペースを有効利用したプランニング。
- 工事開始からバリデーション完了まで６か月の短期間で既存建屋の改修工事・設備搬入工事を完遂。
- グローバルファーマ企業の堅牢な品質システム下でのバリデーション支援業務を遂行。
- シングルユース機器はリユース部にフォーカスさせ、既設改造部はリスクアセスメントにより検証項目を決定するなど規制当局の期待に合致。
- プロジェクト進捗と同期した形で全システムのバリデーション文書を作成。
B社 精製工程自動化
シングルユース適用と運用ノウハウの展開
- バッチ／連続プロセスのどちらのプロセスにも適用可能。
- ウイルス不活化工程、サンプリングを完全自動化するとともに、プロセス接液部はシングルユースで構成。
- 短時間でのpH調整を実現し、タンパクダメージを最小限に抑制。
