リスクベースで評価した適切な封じ込め設備の構築が重要
薬理活性が高い物質を扱う医薬品工場では、「品質」と「労働安全衛生」2つの側面から封じ込め設備の構築が必要です。
化学物質のリスクアセスメントが法制上の義務となり、リスクアセスメントを行い、適切な対策を行うことは事業者の責務と
考える国の姿勢が示されたと言えます。
TPSは、お客様と一体となりリスクを評価し、使いやすさも考えた設備を提案します。
化学物質のリスクアセスメントが法制上の義務となり、リスクアセスメントを行い、適切な対策を行うことは事業者の責務と
考える国の姿勢が示されたと言えます。
TPSは、お客様と一体となりリスクを評価し、使いやすさも考えた設備を提案します。
一次封じ込め設備選定ステップと二次封じ込め設計のポイント
特徴
主要実績/実施例
◾
原薬マルチ工場(商用) :OEB4(工場一式)
◾
原薬マルチ工場(治験・商用) :OEB5(工場一式)
◾
原薬治験設備 :OEB4(増設)
◾
原薬マルチ工場(商用) :OEB3(封じ込め対応改造)
◾
製剤工場(商用) :OEB4(増設および封じ込め対応改造)
◾
原薬治験薬工場 :抗生物質(工場一式)
一次封じ込め設計例
リスクベースで考える二次封じ込め設計検討例
