最新の規制·ガイドラインに対応した総合的支援
医薬業界を取り巻く環境は国際規模で日々変化しています。GMP管理やバリデーションについては、品質マネジメントシステムの概念に立脚した
サイエンスベース、リスクベースのアプローチが重視されています。
これらの考え方は関連ガイドラインや規格等にも、次々に採用されています。
テックプロジェクトサービスは、豊富な支援サービスの実績と最新のGMP情報に基づき、お客様の医薬製造システムとコンピュータ化システムの
ライフサイクル全体にわたる、総合的なバリデーション支援サービスを提供します。
サイエンスベース、リスクベースのアプローチが重視されています。
これらの考え方は関連ガイドラインや規格等にも、次々に採用されています。
テックプロジェクトサービスは、豊富な支援サービスの実績と最新のGMP情報に基づき、お客様の医薬製造システムとコンピュータ化システムの
ライフサイクル全体にわたる、総合的なバリデーション支援サービスを提供します。
エンジニアリング活動とバリデーション活動の流れ

設備バリデーション支援サービス
当社の設備バリデーション支援サービスは、設備の計画·立案の開始と同時に始まり、設備の設計·建設と調和して進行する総合的な活動です。 当社は医薬品・医薬部外品·診断薬·医療機器メーカーなど、GMP適合が要求される業界を対象とした幅広いお客様にバリデーション支援サービスを提供しております。GMP適合性検討
バリデーションのプランニングと設計時適格性評価(DQ)
適格性評価(IQ/OQ/PQ)
コンピュータ化システムバリデーション支援サービス
提供するサービス
略語
