封じ込めエンジニアリング

リスクベースで評価した適切な封じ込め設備の構築が重要

    薬理活性が高い物質を扱う医薬品工場では、「品質」と「労働安全衛生」2つの側面から封じ込め設備の構築が必要です。
    化学物質のリスクアセスメントが法制上の義務となり、リスクアセスメントを行い、適切な対策を行うことは事業者の責務と
    考える国の姿勢が示されたと言えます。
    TPSは、お客様と一体となりリスクを評価し、使いやすさも考えた設備を提案します。

一次封じ込め設備選定ステップと二次封じ込め設計のポイント

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特徴

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主要実績/実施例

    原薬マルチ工場(商用) :OEB4(工場一式)
    原薬マルチ工場(治験・商用) :OEB5(工場一式)
    原薬治験設備 :OEB4(増設)
    原薬マルチ工場(商用) :OEB3(封じ込め対応改造)
    製剤工場(商用) :OEB4(増設および封じ込め対応改造)
    原薬治験薬工場 :抗生物質(工場一式)

一次封じ込め設計例

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リスクベースで考える二次封じ込め設計検討例

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